エクジェイドの国内臨床試験における副作用発現率は？

【Answer】

国内第I相臨床試験において、エクジェイドの単回投与を受けた輸血による鉄過剰症患者（原疾患：骨髄異形成症候群、再生不良性貧血等）26例中4例（15.4%）に、1週間投与を受けた26例中6例（23.1%）に、1年間の継続投与を受けた21例中11例（52.4%）に副作用（臨床検査値の異常を含む）が認められました。
単回投与で認められた主な副作用は、下痢2例（7.7％）でした。
1週間投与で認められた主な副作用は、下痢2例（7.7%）、悪心2例（7.7%）、血中クレアチニン増加2例（7.7%）でした。
継続投与で認められた主な副作用は、血中クレアチニン増加6例（28.6%）、尿中β2ミクログロブリン増加4例（19.0%）、血中ALP増加3例（14.3%）でした。

関連FAQ

• 国内臨床試験における成績は？
• エクジェイドの国内臨床試験における副作用発現率は？
• 原疾患別に効果に差はあるのか？

• 製品情報
• FAQ
• 市販後調査
• コンベンション活動
• 日本のガイドライン
• 海外のガイドライン
• Exjade Latest News
• リンク集