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FAQ

• 開発の経緯に関するもの
• 疾患に関するもの
• 作用機序に関するもの
• 効能・効果に関するもの
• 用法・用量に関するもの
• 使用上の注意に関するもの
• 製剤に関するもの
• 薬物動態に関するもの
• 臨床に関するもの
• 副作用に関するもの
• その他

開発の経緯に関するもの

• 開発の経緯について
• 有効成分の一般名は?
• 商品名「エクジェイド」の由来は？

疾患に関するもの

• 鉄過剰症とは？
• エクジェイドの対象疾患は？
• サラセミアとはどのような疾患か？
• 鎌状赤血球貧血とはどのような疾患か？
• 骨髄異形成症候群とはどのような疾患か？
• 再生不良性貧血とはどのような疾患か？
• どのくらいの鉄がたまると、どのような障害が出てくるのか？

作用機序に関するもの

• 作用機序は？

効能・効果に関するもの

• 日本国内における効能効果は？
• 日本における効能又は効果に関連する使用上の注意は？
• 効能効果の設定理由は？
• 海外における適応症は？

用法用量に関するもの

• 用法・用量は？
• 用法用量の設定理由は？
• 初回投与量は？
• 懸濁方法は？
• 経口投与は可能か？
• 体重換算による製剤調整方法は？

使用上の注意に関するもの

• 警告は？
• 警告の設定理由は？
• 禁忌は？
• 禁忌の設定理由は？
• 慎重投与は？
• 慎重投与の設定理由は？
• 高齢者への投与について
• 妊婦、産婦、授乳婦等への投与について
• 小児等への投与について
• 過量服用時の症状・対処は?

製剤に関するもの

• エクジェイドに含まれる添加物は？
• エクジェイドの包装単位は？
• エクジェイドの使用期限は？
• エクジェイドの保存方法は？
• 簡易懸濁錠剤なのはなぜか?
• 各種金属イオンと結合しないか？

薬物動態に関するもの

• 単回経口投与した場合の血中濃度は？
• 反復投与した場合の血中濃度は？
• 代謝部位は？排泄部位、排泄率は？
• 排泄部位、排泄率は？
• いつ服用すればいいのか。食事の影響を受けないのか？

臨床に関するもの

• 国内臨床試験における成績は？
• エクジェイドの国内臨床試験における副作用発現率は？
• 原疾患別に効果に差はあるのか？

副作用に関するもの

• よくある副作用は？
• 重大な副作用は？
• エクジェイドによる消化器症状の詳細は？
• エクジェイドによる発疹の詳細は？
• 血清クレアチニン上昇の機序は？

その他

• デスフェラールとエクジェイドの違いは？
• デスフェラールの用法・用量は？

　

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